醫療器械首營品種審批表使用技巧 如何編制醫療器械首營品種審批表?
申請醫療器械新產品證書應提交如下材料(一式兩份):
(一)產品技術報告。應包括本類產品國內外動態分析,產品生物性能、物理性能、化學性能、技術性能和工藝技術要求,以及產品性能指標認定的依據,實驗過程及結果。
(二)產品風險性分析及所采取的防范措施。
(三)國家級信息或專利檢索機構出具的查新報告。
(四)經國家藥品監督管理局認可(對研究開發單位)或所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門認可(對生產單位)的產品質量標準及編制說明。
(五)產品性能自測報告。
(六)國家藥品監督管理局認可的醫療器械質檢機構出具的產品型式試驗報告。
(七)臨床試驗審批文件。
(八)兩家以上臨床試驗基地出具的臨床試驗報告。
(九)產品使用說明書。
醫療器械首營品種審批表通用技巧
1:單元格內強制換行
在單元格中某個字符后按alt+回車鍵,即可強制把光標換到下一行中。
2:自動換行
在單元格內打好文字,在工具欄上找到“自動換行”按鈕就可以自由的將文字在換行和不換行之間切換了。
3:篇列隱藏
選中第一行,按住【shift+F】打開“查找和替換”對話框,“備注查找全部,按住shift+A全選,然后關閉對話框,按住【ctri+0】隱藏
4:快速選取制定列
選取表格區域,【公式】選項卡下點擊“根據所選內容創建”對話框,選擇“首行”,設置完成后、打開左上角的名稱框,點擊相應列表可跳轉到指定列。
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